Theo quy định, nếu không tham gia đàm phán giá thuốc, các hãng dược phẩm có thể phải trả thuế tiêu thụ đặc biệt từ 65-95% doanh số bán thuốc trong chương trình Medicare hoặc rút toàn bộ sản phẩm của họ khỏi các chương trình Medicare và Medicaid vốn cung cấp phúc lợi y tế cho 158 triệu người dân Mỹ.

Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) của Mỹ lựa chọn các loại thuốc trên cơ sở các tiêu chí nhất định do Medicare đặt ra. Đây phải là những loại dược phẩm đang được bán tại các nhà thuốc, không có cạnh tranh đáng kể từ các sản phẩm thay thế và phải được lưu hành trên thị trường ít nhất 9 năm và 13 năm đối với những loại thuốc sinh học phức hợp. Giá mới của các loại thuốc này phải thấp hơn ít nhất 25% so với mức hiện tại và sẽ có hiệu lực từ năm 2026.

Trong số các loại thuốc được đàm phán giá tại vòng đàm phán đầu tiên này có thuốc chống đông máu Eliquis của hãng Bristol Myers Squibb và Pfizer, thuốc điều trị tiểu đường Januvia của Merck, thuốc chống đông máu Xarelto và thuốc Stelara chữa bệnh Crohn (bệnh viêm ruột mạn tính từng vùng) cũng như bệnh viêm khớp của Johnson & Johnson, thuốc điều trị bệnh bạch cầu Imbruvica của AbbVie, thuốc điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp Enbrel của Amgen, thuốc điều trị tiểu đường Jardiance của Boehringer Ingelheim và Eli Lilly, và insulin của Novo Nordisk. Chỉ có 9 hãng dược phẩm chính sản xuất 10 loại thuốc được yêu cầu ký thỏa thuận với CMS. 

Hãng Merck tuyên bố sẽ ký thỏa thuận ban đầu với CMS dù vẫn đang khởi kiện Chính phủ Mỹ liên quan đến việc đàm phán giá thuốc theo Đạo luật Giảm lạm phát được ban hành hồi năm ngoái, cho rằng sáng kiến này là vi hiến, cản trở sự đổi mới trong lĩnh vực dược phẩm. Đến nay, ít nhất 7 hãng dược phẩm đã kiện Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ (HHS), cơ quan giám sát chương trình Medicare, với lý do tương tự.

Dự kiến, đại diện các hãng dược phẩm và CMS có thể nhóm họp vào cuối mùa Thu này và cơ quan quản lý sẽ gửi cho họ đề xuất "mức giá hợp lý tối đa" trước ngày 1/2/2024.

Hồi tháng 8/2022, Tổng thống Mỹ Joe Biden đã ký ban hành Đạo luật Giảm lạm phát, qua đó cho phép chương trình chăm sóc sức khỏe Medicare thương lượng giá một số loại thuốc đắt tiền với nhà sản xuất.

Đạo luật cũng yêu cầu các nhà sản xuất thuốc phải thanh toán khoản chênh lệch cho Medicare nếu những công ty này tăng giá vượt mức lạm phát. Chương trình đàm phán giá thuốc của Tổng thống Biden đặt mục tiêu giúp tiết kiệm 25 tỷ USD/năm từ nay đến năm 2031 thông qua các cuộc đàm phán giá thuốc như trên./.