BNEWS Bộ Y tế vừa ra quyết định số 2591/QĐ-BYT, chính thức cấp số đăng ký lưu hành cho máy thở Vsmart VFS-510, do Công ty Cổ phần nghiên cứu và sản xuất Vinsmart, thuộc Tập đoàn Vingroup phát triển.
Với cấp phép từ Bộ Y tế, Vingroup có thể tiến hành sản xuất đại trà, cung cấp máy thở cho thị trường trong nước; đồng thời sẵn sàng xuất khẩu, nhằm đáp ứng kịp thời nhu cầu điều trị dịch bệnh COVID-19 đang diễn biến phức tạp trên thế giới.
Vsmart VFS-510 là mẫu máy thở “made in Vietnam” đầu tiên được công nhận chính thức bởi Bộ Y tế. Sản phẩm đã trải qua các bài đo kiểm chất lượng độc lập, được tiến hành đánh giá lâm sàng thông qua việc sử dụng thực tế tại nhiều bệnh viện tuyến đầu như Bạch Mai, Quân Y 103, Vinmec.... với sự theo dõi, đánh giá sát sao của các bác sỹ chuyên khoa và chuyên gia đầu ngành.Kết quả cho thấy, VFS-510 hoàn toàn đáp ứng được các tiêu chí về chất lượng, độ an toàn và chức năng vận hành của Bộ Y tế, cũng như đảm bảo tuân thủ các quy định của pháp luật.
Máy thở xâm nhập Vsmart VFS-510 được phát triển dựa trên mẫu PB560 của hãng Medtronic đã được sử dụng phổ biến tại Việt Nam.
Trong đó, 70% các cụm linh kiện là do Vingroup chủ động nghiên cứu để tự sản xuất hoặc nội địa hóa, bao gồm cả các cụm linh kiện cốt lõi và phức tạp như quạt thổi khí (blower), các bo mạch (PCBA điều khiển, nguồn…), song song với tự chủ sản xuất bàn phím, màn hình hiển thị, vỏ máy, pin…
Toàn bộ quá trình phát triển Vsmart VFS-510 đều có sự phối hợp chặt chẽ của Medtronic. Đặc biệt, các kỹ sư của Medtronic đã tham gia cùng Vsmart hiệu chỉnh lại phần mềm của máy nhằm đảm bảo các tính năng của VFS-510 hoàn toàn tương đương với máy gốc PB560.
Bên cạnh đó, Vingroup cũng phối hợp với Viện Đo lường Việt Nam, Trung tâm kỹ thuật 1 Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng và Viện Trang thiết bị Y tế tiến hành nhiều bài đo kiểm khác nhau nhằm kiểm soát tốt các chỉ tiêu an toàn điện và thông số kỹ thuật của máy thở.
Trên cơ sở đo kiểm, Vsmart đã căn chỉnh thông số kỹ thuật trên dây chuyền công nghệ, nhằm đảm bảo VFS-510 đáp ứng tốt nhất các tiêu chuẩn quốc tế.
Với ưu điểm nhỏ gọn, đa năng gồm 6 chế độ thở linh hoạt, có thể sử dụng cho bệnh nhân trưởng thành, bệnh nhi; cho người cần hỗ trợ thở xâm nhập hoặc không xâm nhập…
VFS-510 phù hợp với nhiều yêu cầu điều trị khác nhau, không chỉ cấp thiết trong điều trị dịch COVID-19, mà còn có hiệu quả sử dụng dài hạn tại các cơ sở y tế.
Dự kiến, lô sản phẩm đầu tiên sẽ được xuất xưởng vào ngày 26/6 và sẽ được chuyển giao ngay cho Đại sứ quán Nga và Ukraina theo thỏa thuận trao tặng máy thở đã ký ngày 6/5.
Trước đó, Vingroup đã gửi mẫu máy thở cho Nga và Ukraina để thực hiện các thủ tục kiểm định chất lượng theo quy định./.
Tin liên quan
Bộ Y tế đề xuất bổ sung thêm số lượng máy thở
Phó Thủ tướng Trịnh Đình Dũng yêu cầu Bộ Y tế căn cứ nhu cầu máy thở cho các kịch bản, đề xuất số lượng máy thở cần phải bổ sung thêm để quyết định số lượng đặt hàng, mua theo đúng quy định.
Tin cùng chuyên mục
-
Chuyển động DNDanh sách thương hiệu tẩy chay quảng cáo trên Facebook tiếp tục nối dài
Danh sách các nhãn hàng tẩy chay quảng cáo trên Facebook tiếp tục nối dài khi thương hiệu kem hàng đầu của Mỹ Ben&Jerry's là cái tên mới nhất tham gia làn sóng này.
-
Chuyển động DNAirbus bị chỉ trích vì hủy kế hoạch sản xuất phụ tùng máy bay ở Pháp
Các nghiệp đoàn lao động Pháp ngày 23/6 đã lên tiếng chỉ trích quyết định của hãng chế tạo máy bay Airbus (châu Âu) hủy bỏ kế hoạch đưa một số công việc liên quan đến động cơ về hãng.
-
Chuyển động DNPV GAS tài trợ xây trường học tại huyện miền núi Thanh Chương
Tổng công ty Khí Việt Nam (PV GAS) vừa bàn giao công trình tài trợ Trường Trung học cơ sở (THCS) xã Thanh Tùng, huyện Thanh Chương, tỉnh Nghệ An cho chính quyền địa phương quản lý và đưa vào sử dụng.
-
Chuyển động DNEVNNPT đặt mục tiêu điện truyền tải tăng trưởng bình quân 7,4%/năm
EVNNPT tiếp tục đặt mục tiêu trở thành một trong các tổ chức truyền tải điện thuộc 10 nước hàng đầu châu Á vào năm 2025.
-
Chuyển động DNTập đoàn Hoa Sen đạt lợi nhuận hơn 100 tỷ đồng trong tháng 5
Công ty cổ phần Tập đoàn Hoa Sen (Mã HSG) vừa công bố ước tính kết quả kinh doanh hợp nhất tháng 5/2020 và lũy kế 8 tháng niên độ tài chính 2019 - 2020 (từ 10/2019 - 9/2020).
-
Chuyển động DNCampuchia sẽ ký MoU với doanh nghiệp Nhật Bản phát triển rau an toàn
Theo báo Phnom Penh Post, Chính phủ Campuchia sẽ ký Biên bản ghi nhớ (MoU) với một doanh nghiệp Nhật Bản về hợp tác, đầu tư và phát triển trồng rau an toàn.







